Lors de l'introduction de matériel de production, les salles blanches sont souvent un élément crucial, car la propreté est essentielle pour les processus de production dans des industries spécifiques.développé par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), spécifie les exigences en matière de propreté de l'air dans les salles blanches et les environnements contrôlés, prévoyant des règles détaillées pour la classification de la propreté.

Les classes de propreté de l'ISO sont principalement divisées en fonction de la concentration de particules en suspension dans l'air.de la classe ISO 1 (propreté de l'air la plus élevée) à la classe ISO 9 (propreté de l'air la plus faible)Les normes ISO relatives aux salles blanches s'appliquent aux salles blanches générales dans les industries comme l'électronique, l'alimentation et les produits chimiques.

En général, la qualité de l'air qualifiée d'"excellente" dans les villes peut être considérée comme proche de la classe ISO 9.L'exigence de salle blanche pour les zones d'essai et d'emballage dans les fonderie de copeaux est généralement de classe ISO 6Les zones de production de puces nécessitent généralement au moins la classe ISO 3.

En outre, les classes ISO 4-8 correspondent à peu près aux termes utilisés dans le pays "Classe 10" à "Classe 100.000".

En ce qui concerne les entreprises pharmaceutiques, la norme GMP (Good Manufacturing Practice) est généralement adoptée.La GMP classe la propreté en quatre catégories: A, B, C et D, la catégorie A étant la plus élevée et la catégorie D la plus faible.Différentes activités de production pharmaceutique nécessitent des niveaux de propreté différents selon les réglementations GMPPar exemple, la production de produits pharmaceutiques stériles nécessite des salles blanches de catégorie A ou B, tandis que la production de produits pharmaceutiques non stériles peut utiliser des salles blanches de catégorie C ou D.

La GMP classe également la propreté en fonction de la concentration de particules en suspension dans l'air. Bien qu'il diffère légèrement de la norme ISO, une conversion approximative est possible.une salle blanche de catégorie D ne nécessite pas plus de 3,520Le nombre de particules par mètre cube est de 1000, ce qui équivaut à peu près à la classe ISO 8.Ces normes et catégories visent à assurer un environnement propre pendant la fabrication pharmaceutique afin de sauvegarder la qualité et la sécurité des produits.. Différentes exigences en matière de propreté s'appliquent à différents types d'activités pharmaceutiques pour répondre aux besoins de production spécifiques et aux exigences réglementaires des produits.